Implants intraoculaires

CRISTAVISC® c

Grâce à une viscosité au repos de 170 Pa.s, CRISTAVISC c® est idéalement cohésif.

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Designation Spécifications techniques
Acide hyaluronique de qualité injectable pour utilisation
intraoculaire d’origine bio-fermentaire, conforme à la Ph. Eur.		—
Chaque boite contient1 seringue – 1 canule 27G 7/8” - 1 notice -
8 étiquettes traçabilité
Seringue verre, qualité pharmaceutique, classe I, sans latex, pré-remplieà 1 ml
Concentration en NaHa15.5 mg/g
Poids moléculaire de l’acide hyaluronique dans le produit fini stérile2.2 MDa (valeur moyenne)
Tampon phosphate pH 7,2q.s. 1g
Avec un antioxydant naturelAcide Hyaluronique avec mannitol
Iso-osmolarité310 mOsm (valeur moyenne)
pH6.8 – 7.6
Viscosité à 0,01s-1 de taux de cisaillement170 Pa.s (170 000 cPoise, valeur moyenne)
Apyrogène (sans endotoxines)< 0,5 EU/g
Stérile (gel par autoclave – conditionnement
secondaire en blister par ETO)		NAS 10-6 (Niveau d’Assurance de Stérilité)
Protéines< 20 ppm
Stockage2°C à 25°C jusqu'à 36 mois
Dispositif médicalClasse IIb
Biocompatible selonISO 10993 et ISO 15798
Système de management de la qualité certifiéISO 13485

CRISTALENS INDUSTRIE
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