Grâce à une viscosité au repos de 170 Pa.s, CRISTAVISC c® est idéalement cohésif.
Designation | Spécifications techniques |
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Acide hyaluronique de qualité injectable pour utilisation intraoculaire d’origine bio-fermentaire, conforme à la Ph. Eur. | — |
Chaque boite contient | 1 seringue – 1 canule 27G 7/8” - 1 notice - 8 étiquettes traçabilité |
Seringue verre, qualité pharmaceutique, classe I, sans latex, pré-remplie | à 1 ml |
Concentration en NaHa | 15.5 mg/g |
Poids moléculaire de l’acide hyaluronique dans le produit fini stérile | 2.2 MDa (valeur moyenne) |
Tampon phosphate pH 7,2 | q.s. 1g |
Avec un antioxydant naturel | Acide Hyaluronique avec mannitol |
Iso-osmolarité | 310 mOsm (valeur moyenne) |
pH | 6.8 – 7.6 |
Viscosité à 0,01s-1 de taux de cisaillement | 170 Pa.s (170 000 cPoise, valeur moyenne) |
Apyrogène (sans endotoxines) | < 0,5 EU/g |
Stérile (gel par autoclave – conditionnement secondaire en blister par ETO) | NAS 10-6 (Niveau d’Assurance de Stérilité) |
Protéines | < 20 ppm |
Stockage | 2°C à 25°C jusqu'à 36 mois |
Dispositif médical | Classe IIb |
Biocompatible selon | ISO 10993 et ISO 15798 |
Système de management de la qualité certifié | ISO 13485 |
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